貫徹落實國家“十三五”規(guī)劃綱要和《中國制造2025》,按照《關于印發(fā)工業(yè)和信息化部“十三五”規(guī)劃體系的通知》(工信廳規(guī)〔2015〕24號)的有關要求,工業(yè)和信息化部研究編制了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》(工信部聯(lián)規(guī)〔2016〕350號,以下簡稱《指南》),并于日前正式印發(fā)。
《指南》提出,“十三五”要全面落實建設制造強國和健康中國戰(zhàn)略部署,充分發(fā)揮市場配置資源的決定性作用和更好發(fā)揮政府作用,以滿足廣大人民群眾日益增長的健康需求為中心,大力推進供給側結構性改革,加快技術創(chuàng)新,深化開放合作,保障質量安全,增加有效供給,增品種、提品質和創(chuàng)品牌,實現醫(yī)藥工業(yè)中高速發(fā)展和向中高端邁進,支撐醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革繼續(xù)深化,更好地服務于惠民生、穩(wěn)增長、調結構。《指南》從增強產業(yè)創(chuàng)新能力、提高質量安全水平、提升供應保障能力、推動綠色改造升級、推進兩化深度融合、優(yōu)化產業(yè)組織結構、提高國際化發(fā)展水平、拓展新領域發(fā)展新業(yè)態(tài)等八個方面提出了具體任務部署。《指南》作為“十三五”時期指導醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的專項規(guī)劃指南,將指導醫(yī)藥工業(yè)加快由大到強的轉變。
有關干細胞、免疫細胞治療的內容節(jié)選如下:
二、“十三五”發(fā)展形勢
(二)技術進步不斷加快
精準醫(yī)療、轉化醫(yī)學為新藥開發(fā)和疾病診療提供了全新方向,基于新靶點、新機制和突破性技術的創(chuàng)新藥不斷出現,腫瘤免疫治療、細胞治療等新技術轉化步伐加快。醫(yī)療器械向智能化、網絡化、便攜化方向發(fā)展,新型材料廣泛應用,互聯(lián)網、健康大數據與醫(yī)藥產品、醫(yī)療服務緊密結合,產業(yè)升級發(fā)展注入了新動力。
專欄6 國際競爭力提升工程
培育新的健康消費需求。推動家用、養(yǎng)老、康復醫(yī)療器械的開發(fā)和應用,適應人口老齡化的需要。發(fā)展大健康產品,支持醫(yī)藥企業(yè)向功能食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、化妝品以及保健、預防、治未病等領域延伸。支持基因測序、腫瘤免疫治療、干細胞治療、藥物伴隨診斷等新型醫(yī)學技術發(fā)展,完善行業(yè)準入政策,加強臨床應用管理,促進各項技術適應臨床需求,緊跟國際發(fā)展步伐。
五、推進重點領域發(fā)展
(一)生物藥
4.核酸藥物和細胞治療產品。重點發(fā)展 RNA 干擾藥物、基因治療藥物以及干細胞和免疫細胞等細胞治療產品,包括CAR-T 等細胞治療產品。
5.產業(yè)化技術。重點發(fā)展大規(guī)模、高表達抗體生產技術,抗體偶聯(lián)藥物、雙功能抗體等新型抗體制備技術,重組蛋白質長效制劑技術,基于細胞基質的大規(guī)模流感疫苗高產技術,細胞治療產品制備技術,重組人白蛋白的大規(guī)模表達和純化技術,極微量雜質的分析檢測技術。針對重點發(fā)展產品,建立與國際先進水平接軌的質量控制技術。提高無血清無蛋白培養(yǎng)基、蛋白質分離純化介質、穩(wěn)定劑和保護劑等生產用重要原輔材料的生產水平。
深圳博大博聚科技有限公司成立于2013年1月成立于深圳,是一家集研發(fā)、生產、銷售為一體的高科技生物儀器公司。公司專業(yè)致力于生物儀器的研發(fā),高度重視自主知識產權的技術積累。
公司于2015年被評為中國國家高新技術企業(yè),并與國內多家實驗室建立合作關系,為研發(fā)工作提供堅實的智力后盾。
公司現研發(fā)的產品有全自動細胞計數器,其創(chuàng)新的非染色圖像識別法細胞計數技術可應用于活細胞在線觀察。后續(xù)會有新的成果(均具備自主知識產權)不斷面世。
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